临床招募丨GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究

2022-06-06

一、

基本信息

项目名称：GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究

二、

入选标准

1.签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可

2.ECOG评分0-1分

3.组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者

4.筛选时存在可测量病灶

5.具有充分的器官和骨髓功能

6.能够理解并遵守临床试验方案要求，资源参加临床试验，并签署知情同意书

三、

排除标准

1.首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗

2. 首次给药前4周内参加过其他临床试验

3. 患有其他恶性肿瘤史者

4. 存在心血管疾病风险者

5. 筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者

6. 妊娠、哺乳期女性，或筛选期血妊娠检测阳性者

7. 自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子（女性受试者）或捐献精子（男性受试者）计划，且不愿采取有效物理避孕措施

8. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本研究的依从性

9. 研究者认为不合适参加本研究的其他原因