临床招募丨靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的临床试验 - 易加医

临床招募丨靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的临床试验

2022-07-13

一、

基本信息

项目名称：靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的临床试验

二、

入选标准

1已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2年龄大于18周岁的男性或女性；

3ECOG评分0或1

4超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5在筛选期和第一次治疗前7天，有适当的器官功能

6受试者需有至少1次病理证实的晚期/不可切除或HER2过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

三、

排除标准

1已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3哺乳期妇女或首次治疗前7天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女

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