一
基本信息
项目名称:评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的临床研究
二
入选标准
1.年龄≥ 18周岁
2.复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者
3.ECOG体能状态评分为0-2
4.患者至少有一个可测量的病灶
5.预期存活期超过12周
三
排除标准
1.有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者
2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化
3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂
4. 肝肾等器官功能不足
5. 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染
6. 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗
7. 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外);
8. 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染
9. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性
10. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况