一
基本信息
项目名称:一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究
二
入选标准
1.能够理解并且愿意签署研究的书面ICF
2.签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者
3.经组织学或细胞学证实为胆管癌
4.经CT或MRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病
5.ECOG体能状态为0~1
三
排除标准
1.既往针对不可手术切除和/或转移性疾病接受过全身抗癌治疗
2. Child-Pugh B和C级
3. 筛选时既往治疗相关毒性>1 级
4. 除接受本研究规定的抗癌治疗外还同时进行其他抗癌治疗者
5. 有可能接受根治性手术治疗者