基本信息：一项 “一项评估噻托溴铵吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中维持治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行分组、阳性对照的Ⅲ期临床研究”（方案编号：OMN-TB-301）。

本研究试验药物噻托溴铵粉吸入剂是进口药品思力华®的仿制药，与原研药品思力华®具有相同的活性成份、剂型、给药途径和用法用量。可望为我国 COPD 患者提供一种新的疗效确切、起效快、副作用小的治疗药物选择。

目前该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。计划在国内多家医院同时开展此项临床研究。预计将有约 406 名患者参加。如您有意向参与本研究，符合如下主要条件，将有可能入选本研究：

1. 年龄≥40 周岁；

2. 根据中华医学会呼吸病学分会制定的 COPD 诊治指南（2021 年修订版）确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD）；

3. 具有 COPD 危险因素暴露史，如当前吸烟或既往有吸烟史者（具有≥10 包-年的吸烟史）、有生物燃料接触史等。

4. 筛选前 3 个月内没有因 COPD 急性加重给予治疗、没有因 COPD 或肺炎病情加重住院者；经随机化标准核查合格的受试者，按 1:1 的比例（即每组 203 例）随机分配至试验组或对照组：

⚫ 试验组：试验药物噻托溴铵吸入粉雾剂+思力华®安慰剂。

⚫ 对照组：思力华®+试验药物噻托溴铵吸入粉雾剂安慰剂。

研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方提供或报销。可报名筛选的医院包括北京清华长庚医院、河北中石油中心医院、揭阳市人民医院、江西省赣州市立医院、内蒙古包钢医院、深圳市第二人民医院。如您有意向参加该项研究，请点击“我要咨询”，为您详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。