在一线广泛期小细胞肺癌患者中评估IN10018联合抗PD-1/L1单抗和化疗(铂类和依托泊苷)的临床研究

2024-04-24

项目分期:Ib/II期


治疗疾病:广泛期小细胞肺癌


治疗方案:靶向药联合化疗和免疫


给药方式:口服+输液


药物介绍:Ifebemtinib(IN10018)是一种高效、高选择性的FAK抑制剂。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。最新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境,实现突破肿瘤防御机制,有效克服耐药和转移,成为多种治疗方案的基石分子。


试验药物:IN10018联合抗PD-1/L1单抗和化疗(铂类和依托泊苷)


简单入排

1 年龄18-75周岁(注:以签署知情同意书时的年龄为准),性别不限。

2 能理解并愿意签署知情同意书。

3 经组织学确诊的ES-SCLC,不适合接受局部根治性治疗。

4 既往未接受过针对ES-SCLC的系统性治疗。

5 根据RECIST 1.1版,至少有一个可测量的肿瘤病灶。

6 东部肿瘤合作组织(ECOG)体能状况评 分0-1分。

7 预计生存时间3个月以上。

8 首次给药/随机前7天内的实验室检查证实有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能储备。

9 有生育能力的合格受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法,且不能捐献精子或卵子;育龄期的女性受试者首次给药/随机前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。


试验中心:北京、山东、广东、天津、河南


患者受益

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