9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，截至目前，已有超过350例受试者入组，现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。

在一项1/2a期研究中，9MW2821显示了显著疗效，尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）为62.2%，疾病控制率（DCR）高达91.9%。此外，该药物为这些患者带来了8.8个月的中位无进展生存期（PFS）和14.2个月的中位总生存期（OS）。

目前，9MW2821的一线疗法与特瑞普利单抗联用临床正在进行中，将进一步验证其对晚期尿路上皮癌患者的疗效。目标入组 460 例患者。

9MW2821 结构↑↑

（图片来源：doi: 10.1158/1535-7163.MCT-22-0743）

维恩妥尤单抗（ Enfortumab Vedotin）结构↑↑

（图片来源：doi: 10.1158/1535-7163.MCT-22-0743）

目前，全球仅获批一款 Nectin-4 ADC，来自安斯泰来的维恩妥尤单抗 (Enfortumab Vedotin)，而且该药近期（2024-8-19）也在国内获批上市，用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

据 Insight 数据库显示，目前全球在研的处于活跃状态的 Nectin-4 ADC 共有 22 款，其中，中国企业有 10 款。除了迈威的 9MW2821 进展到 III 期临床外，恒瑞和石药集团的分别进展到 I/II 期，科伦博泰和百奥泰也均已进入 I 期临床。

在 2024 年 ASCO 大会上，迈威生物公布了 9MW2821 在多种晚期实体肿瘤患者中初步抗肿瘤活性。

这是一项 I/II 期临床研究，其中在宫颈癌队列中，Nectin-4 阳性表达的检出率为 91.87%，Nectin-4 3+ 检出率为 73.98%。53 名可评估疗效的患者中，受试者既往均接受过含铂双药化疗，51% 受试者既往接受过贝伐珠单抗治疗，58% 受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。ORR 和 DCR 分别为 35.8% 和 81.1% ，中位 PFS 为 3.9 个月、中位 DOR 为 7.2 个月，总生存期（OS）尚未达到，12 个月的 OS 率为 74.6%。在 Nectin-4 3+ 的患者中，ORR 为 43.6%。

上述研究结果表明，9MW2821 在宫颈癌患者中具有积极的治疗效果。

宫颈癌和乳腺癌的临床也在招募中。

患者受益

⭐可抢先获得国际前沿新药使用机会，对晚期肿瘤患者来说可能是新的生机（一个新型抗癌药物的研发，从临床前实验到批准进行临床试验，再到上市一般需要7～10年的时间，这对于一名晚期癌症患者来说，在不参与临床试验的情况下，很难有机会等到药物上市的日子）；

⭐入组后相关的检查、治疗、用药均为免费，并有相关补贴，大大减轻家庭经济负担！

⭐大型三甲医院一线专家团队为你的治疗保驾护航！