6月18日，罗氏宣布其Tecentriq®️（泰圣奇®️，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合化疗用于治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)的III期IMpassion031研究到达病理学完全缓解(pCR)的主要终点。

研究表明，无论PD-L1表达水平如何，Tecentriq®️联合化疗用于早期三阴乳腺癌（TNBC）新辅助治疗的疗效优于安慰剂联合化疗。

IMPartion031研究

IMPartion031是一项随机、双盲的多中心III期研究，旨在评估Tecentriq®️联合化疗新辅助治疗TNBC的疗效和安全性，该研究主要终点是意向治疗(ITT)人群和PD-L1阳性人群中的pCR。

该研究共入组333例患者，随机1：1接受Tecentriq®️+化疗（白蛋白紫杉醇；阿霉素和环磷酰胺）或安慰剂+化疗的治疗。对于那些接受Tecentriq®️新辅助治疗的患者，之后将继续接受Tecentriq®️的辅助治疗。

研究结果显示，接受Tecentriq®️组合疗法进行新辅助治疗的患者中，无论PD-L1表达如何，在手术时可检测到肿瘤组织的患者人数较对照组少。并且，接受联合疗法的患者在治疗中没有发现新增的安全信号。

三阴性乳腺癌（TNBC）

是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）均为阴性的乳腺癌类型，占所有乳腺癌病理类型的10%-20%，多发于绝经前女性。TNBC是最凶险的一种乳腺癌，侵袭性强、易转移、预后极差，患者确诊后的生存期通常不超过20个月，5年生存率不足15%。

早在2019年3月，Tecentriq®️+白蛋白紫杉醇联合方案已经在包括美国和欧盟在内的70余个国家获批用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性TNBC，PD-L1 (IC≥1%)。此次 IMPartion031研究无疑给早期三阴乳腺癌患者的治疗带来了希望。

目前，Tecentriq®️已在国际上获批治疗多种类型的癌症，包括：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌等。

IMpassion031是首个达到研究终点的早期三阴性乳腺癌新辅助治疗临床研究，研究结果喜人。期待尽快获批适应症，为三阴性乳腺癌患者带来新的希望！

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易加医 2020.6.19