编者按

自PD-1类药物横空出世，晚期非小细胞肺癌的总体生存时间迈入了一个新的台阶，但遗憾的是鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）的总生存率却未能尽如人意。在易加医平台上，不少患者也一直在咨询我们关于晚期鳞癌患者治疗过程中应该如何选择，而就在今年的ELCC（欧洲肺癌大会）上一项来自“国货”之光的卡瑞利珠单抗的CameL-sq研究^[1]让晚期肺鳞癌患者无进展生存期（PFS）再一次突破！

免疫药物，并非“人人”相同

回顾肺鳞癌免疫治疗的历史，我们发现在这一道路上，虽然有所突破但仍有诸多挫折。例如阿替利珠单抗的IMpower131^[2]研究，其实验组与对照组的中位总生存期OS非常接近且没有显示出相关的获益性（14.2个月 vs 13.5个月），而在另一指标中无进展生存期PFS来说也未能有所斩获（6.3个月vs 5.6个月）。可以说IMpower131的铩羽而归为肺鳞癌免疫治疗的道路蒙上一层阴影，可见想啃下一线肺鳞癌生存获益的“硬骨头”也绝非易事。

而2020年之初，一项来自替雷利珠单抗的RATIONALE 307研究，首次将鳞癌的中位无进展生存期提升至7.6个月，相较于传统化疗来说这2个月的提升已有了进步。但PD-1类产品是否真的止步于此，对于晚期鳞癌的治疗的瓶颈又能否有所突破？

CameL系列研究持续发力,再证中国“智”造

可以说肺鳞癌免疫治疗的道路远比想象的要来的艰难，而本次大会上的CameL-sq研究的又有哪些突破？

这项研究是由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授牵头的以恒瑞自主研发的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）所开展的CameL系列研究其中之一。

作为首个针对我国NSCLC的一线免疫联合治疗Ⅲ期研究，对于驱动基因阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者，一线采用卡瑞利珠单抗联合化疗，客观缓解率可以达到60.5%，中位总生存期可达到27.9个月，成为了目前全球同类临床研究中长生存的代表性研究，更重要是数据全部来源于中国人群，更具有普适意义，此次公布的CameL-sq研究则是专门为肺鳞癌患者所设计的III期研究。

CameL-sq研究纳入了389例患者未经治疗的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者（治疗组 vs. 对照组：193 vs.196）【注：治疗组为卡瑞利珠单抗联合化疗组，对照组为安慰剂联合化疗组】。

截至2020年11月6日，与对照组相比，治疗组患者的中位无进展生存期PFS提升至了 8.5个月（8.5个月vs 4.9个月），疾病进展或死亡风险下降63%（HR=0.37，95%CI 0.29～0.47，P＜0.0001），无论患者PD-L1表达水平如何（＜1%或≥1%）。

不仅如此，卡瑞利珠单抗联合化疗也显著改善总生存期，截止发稿为止两组的总生存期时间为NR(尚未达到 vs. 14.5个月)[注：NR（尚未达到），即在研究中有超过一半以上患者处于生存状态，尚需时间进一步随访观察，这也意味着绝大部分患者仍可以从卡瑞利珠单抗的治疗中持续获益]，同时与对照组相比降低45%的疾病死亡风险。更重要的是，经独立评审委员会评估此次卡瑞利珠单抗联合化疗组的客观缓解率达到了ORR 64.8%。

安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率中，卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%，安慰剂联合化疗组为71.9%。未观察到意料之外的不良反应。

因此在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长疾病无进展生存期PFS和总生存期OS，且安全性可控。

从PFS无获益提升至7.6个月再到现如今8.5个月，我们可以看到PD-1类产品在这个领域的不断突破，而截止发稿，这一研究中卡瑞利珠单抗的治疗组的总生存期数据尚需等待结果，我们期待这一“金指标”能否再一次被刷新。

民族担当，身体力行

可以说，卡瑞利珠单抗不仅在数据上为晚期肺鳞癌患者的长生存作出了重要的突破，更在此次响应国家医保普惠患者的号召之下从原来19800元/支降价为2928元/支，降价幅度高达85%，使药物价格不再成为患者持续治疗的阻碍，让晚期肺鳞癌治疗患者有了新的选择。这才有可能让PD-1类产品成为了真正的免疫治疗基石药物。

同时，我们期待着在本届ELCC大会上能听见更多中国之声，为中国肿瘤患者带来长期生存的希望。

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—  参考文献  —

1. Zhou CC, Ren SX, Chen JH, et al. Camrelizumab or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous NSCLC (CameL-sq): A randomized,double-blind,multicenter, phase Ⅲ trial[EB/OL]. ELCC 2021, abstract 96O.

2. Jotte R ,  Cappuzzo F ,  Vynnychenko I , et al. Atezolizumab in Combination With Carboplatin and Nab-Paclitaxel in Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer (IMpower131): Results From a Randomized Phase III Trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2020, 15(8).