o药和k药是什么意思,有什么区别

2022-07-28

PD-1抑制剂是近几年肿瘤治疗的新兴疗法,开创了肿瘤治疗的新时代,其中“O药”和“K药”是患者们最为了解的免疫治疗明星药。

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免疫治疗的原理就是阻止PD-1与PD-L1的结合,通过激活机体自身的免疫力来达到抗击癌症的目的。O药和K药都是通过用自身强大的结合力与PD-1结合,从而把肿瘤细胞的PD-L1“挤掉”来解救“人体卫士”T细胞的。

O药:国外全名Nivolumab,商品名Opdivo;国内全名纳武利尤单抗注射液,商品名欧狄沃。

2018年6月15日,O药获中国药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。目前已获批非小细胞肺癌二线治疗、头颈部鳞状细胞癌二线治疗等多个适应症。

K药:国外pembrolizumab,商品名Keytruda;国内全名帕博利珠单抗注射液,商品名可瑞达。2018年7月25日,可瑞达正式通过中国药品监督管理局批准上市,成为继O药之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。目前已获批黑色素二线治疗,食管鳞状细胞癌二线治疗等多个适应症。

O药和K药就抗体性质而言并没有本质的区别,在PD-1分子结合能力、阻碍PD-1/PD-L1结合的效率、药物代谢动力学表现、价格等方面也无明显差别,理论上它们属于可相互替代产品。其临床试验结果不同、已获批的临床适应证不同主要是因为临床试验设计方案、纳入患者的筛选条件以及所配套使用的PD-L1检测试剂盒等等方面的差异所导致的。

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