埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)

通用名称:amivantamab-vmjw

商品名称: Rybrevant

英文名称: Irinotecan Hydrochloride Injection

全部名称:Rybrevant，amivantamab-vmjw，埃万妥单抗

【适应症】

RYBREVANT 是一种直接针对 EGFR 体和 MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者，经 FDA 批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。

【用法用量】

RYBREVANT的推荐剂量:基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药

<80kg，1050 mg

>80kg，1400 mg

按建议进行术前给药。在第1周和第2 周通过外围线路给药。

每周输注 RYBREVANT，持续 4 周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(>20%)为皮疹，IRR，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。最常见的3 级或 4级实验室异常 (2%) 是淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，Y-谷氨酷转移酶增加和钠减少。

【禁忌】

无

【注事事项】

1、输液相关反应(IRR):在 RR 的第一个征兆时中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久终止RYBREVANT。

2、间质性肺疾病 (ILD) /肺炎:监测指示 ILD 的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的 RYBREVANT 住院患者，如果确诊为 ILD/肺炎，则永久终止治疗。

3、皮肤不良反应:可能引起皮疹，包括座疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。停药，减量或根据严重程度永久终止RYBREVANT。

4、眼毒性:将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用，减少剂量或永久停用RVBREVANT。

5、胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的避孕方法。

【贮藏】

将其放在原始纸箱中的2°C 至8°C (36°F 至46°F)的冰箱中，以避光保存

【作用机制】

Amivantamab-vmjw 是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。在体外和体内研究中，amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏 EGFR和 MET 来破坏 EGFR 和 MET 信号传导能。肿瘤细胞表面上 EGFR 和 MET 的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性 ADCC)和光吞作用机制被免疫效应细胞(例如自然杀伤细胞和巨噬细胞) 破坏。

【安全与疗效】

在对 81 名非小细胞肺癌和 EGFR 外显子 20 插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant 的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示: 总体缓解率为40%:中位反应时间为11.1个月:其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。

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