亟需新疗法的食管癌患者

国家癌症中心2019年发布的统计数据显示， 2015 年我国食管癌发病率位居所有恶性肿瘤的第六位，仅次于乳腺癌；死亡率位居第四，仅次于胃癌。世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）于2018年9月发布《全球癌症报告》数据显示， 中国食管癌的发病率和死亡率都占全球发病及死亡病例的一半。

目前针对食管癌的主要治疗方法有：手术、化疗、放疗等。约75%的食管癌患者在诊断时已是晚期，失去了手术机会，患者生活质量差、生存期短。不可手术的晚期食管癌五年生存率只有15%~20%。

手术治疗：适用于可完全切除病灶的食管癌患者，通常晚期食管癌患者诊断时已经失去手术机会。在可手术的患者中，仍然有很高的术后复发转移几率。

化疗：晚期食管癌一线化疗方案的有效率仅为22%-57%，总有效人群不足一半，一线治疗失败后的化疗方案，有效率则更低，接受化疗的食管癌患者的中位生存期不足一年。此外，化疗的副作用常常让患者难以忍受。再加上患者本身就因食管肿块导致吞咽困难、食欲下降，长期营养不良，进而更加影响患者生活质量和生存期。

放疗：放疗是利用放射线，杀灭肿瘤细胞的治疗方法，也是食管鳞癌主要治疗方法之一。虽然放疗可以杀灭局部肿瘤细胞，但无法控制其他全身转移病灶。且由于放疗是非选择性的治疗，对正常组织的损伤较多见，如邻近肺组织损伤、食管黏膜和口腔黏膜炎等，这些损伤可能会给食管癌患者带来更多的身体和心理的伤害。

靶向治疗：近年来靶向治疗新药层出不穷，但获批的靶向治疗药物仅能用于食管腺癌，而我国90%以上都是食管鳞癌，仍缺乏有效的靶向治疗药物。

所以，食管癌，特别是食管鳞癌的治疗急需疗效更好、安全性更高的新药，以提高患者的生活质量，延长生存期。

近两年，肿瘤药物治疗的热点逐渐转移到PD-1/PD-L1的免疫疗法上，多种相关药物已经获批上市，应用于不同肿瘤并取得良好疗效。

2019年7月31日，食管鳞癌迎来了史上第一个PD-L1免疫治疗药物的获批上市，帕博利珠单抗（可瑞达®️，Keytruda®️，简称K药）获得美国FDA批准！

适应症为：单药使用，作为二线及以上治疗方案，用于治疗肿瘤表达PD-L1 CPS≥10的、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。

获得FDA批准，是基于KEYNOTE-181临床试验，招募了628例食管鳞癌及胃-食管交界处癌患者，其中食管鳞癌患者为401例。平均分为两组，一组是对照组，使用的是食管癌治疗常规使用的化疗；另外一组使用K药治疗。结果显示：

食管鳞癌患者中，帕博利珠单抗组中位生存期显著提高（8.2 vs 7.1个月）

其中PD-L1 CPS ≥10亚组患者的总生存期延长更显著（9.3 vs 6.7个月）

帕博利珠单抗组的总有效率显著高于化疗组（16.7% vs 7.4%）

PD-L1 CPS ≥10亚组患者的帕博利珠单抗组总有效率提高的更明显（21.5% vs 6.1%）

帕博利珠单抗组副反应更低（39.49% vs 40.88%）

总的来说，KEYNOTE-181研究提示，帕博利珠单抗可以使得适应症的食管鳞癌患者生存期更长，副反应更低！

总生存：

客观缓解率：

中国患者化疗客观缓解率远低于整体患者，但K药帮助中国患者客观缓解率反超整体患者。

目前，国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单，帕博利珠单抗有望近期在国内获批上市，期待K药能够在中国继续发力，惠及更多食管鳞癌患者。

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