免疫治疗的出现已极大地改变了一些癌症的治疗方法，然而对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。

2018年8月，纳武利尤单抗（opdivo，俗称O药）成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂，让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。

近日（6月18日），我们又迎来一个重大的好消息，默沙东公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）批准该公司的重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，俗称K药）用于晚期转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的三线治疗，这些肿瘤患者在接受含铂化疗和至少一个其他治疗方案后出现耐药进展。

Keytruda在此之前已经成为非小细胞肺癌的既定治疗方案，这次小细胞肺癌的批准为晚期、难以治疗的癌症患者提出新的治疗方案，这也是Keytruda首次获批用于治疗小细胞肺癌。至此，这款重磅癌症免疫疗法已经可以治疗两种最主要的肺癌（非小细胞肺癌和小细胞肺癌）类型。

关于小细胞肺癌

肺癌是世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，SCLC约占肺癌总数的10-15%。大部分SCLC患者在确诊时，疾病已经处于晚期。SCLC的疾病进展速度更快，美国SCLC患者的5年生存率只有6%。

小细胞肺癌通常分为2类：

一类是广泛期，即疾病不再局限于单个部位，已经扩散至身体其他区域；

另一类是局限期，即病灶局限于胸腔一侧的单个部位。约65%-70%的患者在确诊时就已到了广泛期。

目前，SCLC患者的一线治疗方案仍以化放疗为主，针对克服SCLC化疗耐药的策略有分子靶向治疗、免疫疗法及细胞免疫治疗等。

关于Keytruda

Keytruda是默沙东公司开发的一种抗PD-1疗法，它通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号，提高人体免疫系统发现和攻击肿瘤细胞的能力。于2014年首次获得FDA批准治疗晚期黑色素瘤，并不断扩展其适应症。

图：Keytruda中文包装 来源：网络

现已批准的适应症包括：黑色素瘤，非小细胞肺癌，小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌，经典霍奇金淋巴瘤，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，尿路上皮癌，微卫星不稳定性高的实体瘤，胃癌，宫颈癌，肝细胞癌，Merkel细胞癌和肾细胞癌。

Keytruda在肺癌领域更是疗效显著，已经获得多项FDA批准，作为组合疗法或单药疗法一线治疗NSCLC。

Keytruda肺癌治疗获批历史

K药治疗SCLC疗效持久

此次FDA批准Keytruda用于晚期小细胞肺癌的三线治疗主要基于KEYNOTE-158和KEYNOTE-028这两个临床研究数据汇总。

汇总数据显示：接受过2次以上前期治疗，但是疾病继续进展的患者接受了Keytruda的治疗后，患者总体缓解率达19.3%，其中2%为完全缓解，即肿瘤全部消退，17%为部分缓解，即肿瘤缩小至少30%。

更重要的是，K药治疗有效的16例患者中94%疗效可维持 6个月以上，63%疗效可维持12个月以上，56%疗效可维持18个月以上。

安全性分析显示：KEYNOTE-158（107名患者）和KEYNOTE-028（24名患者）中参加SCLC的患者中，观察到的副作用与接受Keytruda治疗的其他实体肿瘤患者相似。

目前已获批治疗SCLC的药物

目前小细胞免疫治疗包括在一线（初始）治疗：阿特珠单抗联合化疗和三线治疗：O药和K药单药治疗。

小细胞肺癌免疫治疗要进一步提高疗效，需要更好的联合治疗药物或更好的生物标记物去筛选获益的患者。相信在不久的将来，这两方面将有实质的突破为小细胞肺癌患者带来治愈的希望。

-参考资料-

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-metastatic-small-cell-lung-cancer-sclc-4995.html

https://www.curetoday.com/articles/fda-approves-keytruda-for-metastatic-small-cell-lung-cancer

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易加医 2019.6.19