2021年最新淋巴瘤【临床招募】信息发布丨评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究
一:基本信息
项目名称:评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究
二:入选标准
1) 年龄≥18岁;
2) 依据WHO2016年分类标准,病理学确诊的CD20+DLBCL,需包括的免疫组化指标:CD10,BCL-2,MUM-1,BCL-6和C-MYC等;
3) 复发或难治性DLBCL;年龄≤65岁的患者应至少为接受二线治疗后复发或进展;
4) 至少有一个可测量病灶,定义为双径可测量,结内病变,短颈>1.5cm,结外病变短径>1.0cm;
5) 需经病理活检证实为复发,且CD20+;
6) ECOG评分0-2分;
7) 无自身免疫性疾病;
8) 血常规检查:中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L,血小板 ≥ 75 x 109/L,血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL;肝肾功能:AST和 ALT/≤ 2.0正常值上限;胆红素 ≤ 2.0 mg/dL; 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min;
9) 同意采取有效避孕措施;
10) 特瑞普利单抗治疗DLBCL,目前属于适应症外用药,患者需要理解并自愿签署书面知情同意书。
其他因素也可能影响您参与本项研究的资格。
医生姓名:秦 燕 教授
周四、周五下午:门诊1楼内科诊区
周五上午:门诊2楼7诊室淋巴瘤门诊
地点:中国医学科学院肿瘤医院
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