前一阵子，首次在中国获批上市的CAR-T治疗火了。大家对它最大的印象就是：天价抗癌药！120万就能治愈癌症！

这说的就是阿基仑赛注射液（奕凯达），于今年6月批准上市，为广大癌症患者带来了希望。点击链接回顾文章：2个月癌细胞消失，国内首例CAR-T治疗的患者出院

而在这次的医保谈判中，这个“天价抗癌药物”也纳入了本次医保初审目录。

120万的价格有没有可能砍对半？

实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。

相信面临如此的“天价”，这个中国首款CAR-T治疗药物一定面临着无比艰难的谈判之路要走。当然我们也更加期待，这个重磅的免疫药物能否开创中国抗癌药物医保谈判的先河，实现抗癌药物从“天价”到平价的转变。

除了因为“高价”而备受关注的CAR-T治疗药物，今年的谈判现场，PD-(L)1主赛道的竞争依旧十分激烈。让我们一起来看看医保谈判现场的情况！

01

医保谈判现场：药企代表“嘴严”

媒体看“表情包”

据统计，今年进入谈判名单的药品大幅减少，仅有271个品种通过形式审查，去年则有751个品种，但其中目录外品种数达到179个，数量创历年之最。

据了解，此次主要以创新药为主，本土药企包括恒瑞医药、翰森制药、海思科、海正药业、江苏艾迪药业、宜昌人福等；跨国药企包括默沙东、吉利德、罗氏、默沙东、BMS等。

据不完全统计，恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药均有2款创新药有资格首次参与国家医保谈判，贝达药业、翰森制药、复星凯特、诺诚健华、海思科、泽璟制药、先声药业、艾力斯、基石药业、艾迪药业等企业有1款创新药有资格首次参与谈判。

图：医保谈判等候现场

来源：21世纪经济报道

与去年不同的是，今年企业代表和媒体记者不用在寒风中等待，而是在温暖的室内。

不过因为签订了保密协议，药企代表们依旧是“嘴严”，现场媒体依旧是看“表情包”，如东阳光药代表出来后笑着称“回家陪家人”；国家医保谈判“明星”阿斯利康黄彬出来后则是大笑一声向媒体挥手。

有几家药企代表出来后很严肃，并向21世纪经济报道记者表示“不可以说”。

02

角逐新适应症

随着上市产品越来越多，各家在适应症、产能、价格、渠道等方面的竞逐越来越激烈，PD-1市场争夺已完全白热化。

据记者统计，目前国内已有8款PD-1产品上市，包含6家国产、2家进口，此外在研项目还有近百个。

而康方药业派安普利单抗及誉衡药业的赛普利单抗这两款国产PD-1因今年下半年才上市，不在此次国家医保谈判的时间范围内而无法参与。

为此，今年国产PD-1企业仍将在信达药业、恒瑞医药、百济神州与君实生物中角逐，此次更多的将聚焦在新增适应症。

据不完全统计，恒瑞医药PD-1拥有6个适应症，百济神州暂时有5个适应症，信达生物有4个适应症，君实生物获批3个适应症。

据21世纪经济报道记者了解，各企业也有在为符合条件的产品在准备谈判，如百泽安包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC）适应症。

君实生物也有两个新适应症今年获批，如2021年2月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。2021年4月，特瑞普利单抗获得国家药监局批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

中国临床肿瘤学会监事会监事长马军向21世纪经济报道记者指出，新的适应症获批让患者有更多的选择，国家医保谈判也让企业产品量上去，价格下来，最终让患者获益。

据了解，此前进入国家医保谈判的PD-1价格都大幅下降。如信达药业的信迪利单抗为例，进入医保后，年费用约为10万元，报销比例在70%，这也让信达药业业绩大幅提升。10月26日，信达生物发布公告称，其PD-1产品2021年三季度销售额约为8亿元人民币。

而此前的2款进口PD-1都经历了几次谈判失败，此次国家医保谈判将采取何种策略，易加医将和您持续关注。

部分内容来源：21世纪经济报道、健康时报、公开信息

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附录-58类抗肿瘤药物的2021版国家医保药品目录初审名单

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