达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。
信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
信迪利单抗已在中国获批四项适应症,包括:
1、用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
2、联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC的一线治疗
3、联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗
4、联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)用于肝细胞癌的一线治疗
使用信迪利单抗治疗的患者,最常见的副作用和不良反应是:发热、贫血、肝功能损伤、疲劳乏力、白细胞降低,这些副作用的发生率都超过了10%,严重的副反应可能会出现上呼吸道感染、肺部感染、感染性肺炎、肺炎等问题。
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