阿替利珠单抗（Atezolizumab），商品名：泰圣奇、Tecentriq，简称为 T 药，是罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体，属于 PD-L1 抑制剂。

阿替利珠单抗是一种 Fc 区改造的人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体 PD-L1 阻断剂，能与肿瘤细胞或肿瘤浸润性免疫细胞上的 PD-L1 受体结合，并阻断其与 T 细胞及抗原递呈细胞中的 PD-1 与受体的相互作用，从而解除 PD-L1/PD-1 介导的免疫抑制，激活人体免疫系统 T 细胞攻击肿瘤细胞，实现清除肿瘤细胞的目的。

适应症：阿替利珠单抗在国内外获批适应证：

2016 年 5 月 18 日，美国 FDA 批准阿替利珠单抗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的尿路上皮癌（最常见的膀胱癌类型）的治疗，成为全球首款获批上市的 PD-L1 单抗；

2017 年 4 月 17 日，FDA 加速批准阿替利珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗；

2018 年 12 月 6 日，FDA 批准阿替利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗治疗转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）；

2019 年 2 月 25 日，阿替利珠单抗在中国申请上市，成为继阿斯利康度伐利尤单抗（Durvalumab）之后，国内第 2 款申请上市的 PD-L1 单抗；

2019 年 3 月 8 日，FDA 批准阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗 PD-L1 ≥ 1% 的晚期或转移性三阴性乳腺癌；成为第一个批准用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂；

2019 年 12 月 3 日，阿替利珠单抗获得 FDA 批准联合白蛋白紫杉醇和卡铂用于晚期 NSCLC 的一线治疗；

2020 年 7 月 30 日，FDA 批准阿替利珠单抗联合 Cobimetinib 和 Vemurafenib 治疗 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤；

2020 年 2 月 13 日，阿替利珠单抗首次在中国获批用于联合化疗（卡铂和依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）；这是阿替利珠单抗在中国获批的第一个适应证；

2020 年 10 月 28 日，阿替利珠单抗在中国获批联合贝伐珠单抗一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者；

2020 年 5 月 18 日，阿替利珠单抗获得 FDA 批准用于 PD-L1 高表达 EGFR/ALK 阴性晚期 NSCLC 的一线治疗；

2021 年 4 月 29 日，阿替利珠单抗在中国获批一线单药治疗 PD-L1 高表达，且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。阿替利珠单抗成为在中国首个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫抑制剂；

2021 年 6 月 22 日，阿替利珠单抗在中国获批联合培美曲塞和铂类化疗用于无 EGFR 和 ALK 基因突变的转移性非鳞 NSCLC 患者的一线治疗。

副作用：

在临床试验中，阿替利珠单抗单药治疗最常见的不良反应（发生率＞10%）有：

疲乏（35.9%）、食欲下降（25.5%）、恶心（23.5%）、咳嗽（20.8%）、呼吸困难（20.5%）、发热（20.1%）、腹泻（19.7%）、皮疹（19.5%）、骨骼肌肉疼痛（15.4%）、背痛（15.3%）、呕吐（15.0%）、乏力（14.5%）、关节痛（13.9%）、瘙痒症（12.6%）和尿路感染（11.6%）。

在临床试验中，阿替利珠单抗联合其他药物治疗（化疗为主），最常见的不良反应（发生率≥20%）有：

贫血（40.3%）、中性粒细胞减少症（39.4%）、脱发（29.6%）、血小板减少症（28.9%）、便秘（27.2%）、以及周围神经病（25.7%）。