胃癌her2阳性晚期，赫赛汀耐药的患者请留意

药物介绍：JSKN003 是一种靶向 HER2 双表位的双特异抗体偶联药物，由母本抗体分子 KN026 抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶  I 抑制剂 DXd 组成。JSKN003 比 Enhertu（T-DXd）具有更好的血清稳定性，双表位 HER2靶向性使得 JSKN003在 HER2表达肿瘤中具有更强内吞诱导能力和更强的旁观者杀伤效应，跟 Enhertu 相比，JSKN003 荷载更少的毒素但具有同等的肿瘤杀伤活性，因此JSKN003 可以有效杀死 HER2 表达的癌细胞的同时并具有更宽的剂量治疗窗。效果跟DS8201相当，毒性比较低，没有8201常见的血液毒性和间质性肺炎。

试验药物：JSKN003

简单入排：

1. 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性HER2 阳性的胃癌患者，≥18 岁

2. 首次给药前 7 天内实验室检测或 28 天内心脏超声检查满足以下标准：

骨髓功能：

中性粒细胞绝对计数  ≥1.5 × 10⁹/L，血红蛋白 ≥9.0 g/dL，血小板计数  ≥100 x 10⁹/L；

血常规检查前 14 天内未接受输血或生物反应调节剂（如促粒细胞、红细胞

生长因子等）治疗；

肾功能：

血清肌酐≤1.5 × ULN，或血清肌酐清除率≥60 mL/min（根据 Cockcroft-Gault  公式计算）；

肝功能：

总胆红素≤1.5 × ULN；

转氨酶（ALT/AST）≤3 × ULN（肝转移受试者≤5 × ULN）；

消化道肿瘤受试者需白蛋白≥28g/L；

凝血功能：

INR 或 PT≤1.5 × ULN；• APTT ≤1.5 × ULN（接受抗凝治疗受试者应采用稳定剂量的抗凝药物）；

心脏功能：首次给药前 28 天内经心脏超声确认左室射血分数（LVEF）≥50% ；

3. 同意提供足够的肿瘤石蜡切片或新鲜组织标本进行检测。

4. 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

5. ECOG体能状态评分为 0 或 1。

试验中心：杭州

患者受益：

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