6月27日，制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi（Durvalumab，德瓦鲁单抗，俗称 I 药），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果，可显著延长患者总生存期（OS）。此项研究成果将有望助力Imfinzi成为继罗氏Tecentriq后 , 成为第二个治疗小细胞肺癌（SCLC）的一线免疫治疗药物，为SCLC患者的治疗带来新希望。

Imfinzi 作为一个人源化抗PD-L1单克隆抗体，它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合，解除免疫抑制，增强人体免疫系统对抗癌症的能力。FDA已经批准其在晚期膀胱癌和非小细胞癌中的治疗。

CASPIAN研究是一项全球多中心、随机分组、开放标签的大型III期临床试验。研究纳入了未经治疗的ES-SCLC患者，将患者随机分为三组，将接受基于Imfinzi的组合疗法或者标准化疗的治疗。试验组Imfinzi组合疗法包括：imfinzi联合含铂化疗或者是imfinzi+Tremelimumab（CTLA-4单抗）联合含铂化疗，对照组为标准含铂化疗。主要终点是总生存期（OS）。

根据预设的中期分析结果，独立数据监测委员会（IDMC）认为试验达到了它的主要终点。中期分析结果显示：试验组的OS显著长于对照组，具有临床意义和统计学意义上的改善，且安全性与既往研究结果一致。阿斯利康将在不久后召开的科学会议上公布此研究的详细试验结果。

SCLC占全部肺癌患者的10%~15%左右，是一种侵袭性强，增殖很迅速的癌症，分为局限期和广泛期两类。大约65%-70%的患者在确诊时已经处于广泛期，即癌症不再局限于单个部位，已经扩散至身体其他区域。尽管铂基化疗会产生最初反应，但是患者仍旧会迅速复发并且病情恶化导致预后很差，5年生存率只有6%。

SCLC在过去20年的时间里治疗进展非常有限，因为患者多数无法手术，一线治疗方案仍以化疗、放疗为主。虽然免疫治疗的出现已极大地改变了一些癌症的治疗方法，然而对于SCLC的研究进展却依然有限。

2018年8月，纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo，俗称O药）成为第一个被批准用于特定SCLC患者的免疫检查点抑制剂，解决了SCLC二线用药难的问题，这让我们终于可以从一个新的视角来治疗SCLC。从此之后，Tecentriq® 和 Keytruda®的连续获批适应症将SCLC的治疗带入了一个全新的时代。

2018年8月17日

Opdivo®成为首个被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（二线）；

2019年3月18日

Tecentriq®（Atezolizumab，阿特珠单抗，俗称 T 药）获批联合化疗（卡铂和依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌（一线）；

2019年6月17日

Keytruda®（ Pembrolizumab，派姆单抗，俗称 K 药）获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌（三线）。

CASPIAN研究的积极试验结果的公布，使 Imfinzi 有望加入到SCLC的一线治疗中来，希望其能尽快获批，为SCLC患者带来新的治疗选择。

相信未来将会有越来越多免疫治疗方案问世，为小细胞肺癌患者带来新的曙光。

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易加医 2019.7.1