5月26日，罗氏（Roche）宣布，欧盟批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为R-CHP的治疗方案联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。新闻稿指出，这是20多年来，首个让这一患者群体无进展生存期获得具有临床意义改善的治疗方案。

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL ）是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效，但多达40%的患者会复发或者出现难治性疾病。此时，对于患者来说，治疗选择有限，生存期较短，存在未满足医疗需求。

此次获批是基于一项3期临床试验的疗效和安全性数据。

试验结果显示，Polivy组合疗法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松（R-CHOP）标准治疗相比，降低患者疾病进展或死亡风险27%（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.0177）。这项临床试验结果于2021年12月在第63届美国血液学会年会上首次公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

罗氏全球产品开发负责人兼首席医学官Levi Garraway博士说：“在20多年治疗选择有限之后，Polivy加R-CHP组合的获批对这一侵袭性疾病患者来说标志着一个新时代。我们很高兴欧盟委员会批准了这一Polivy方案，并相信它它具有显著影响DLBCL患者生活的潜力。”

关于Polivy(Polatuzumab Vedotin)

Polivy是一种一流的抗CD79b抗体-药物结合物(ADC)。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异表达，B细胞是一种免疫细胞，在某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)中受到影响，使其成为开发新疗法的有希望的目标。Polivy与CD79b等癌细胞结合，并通过传递抗癌剂来摧毁这些B细胞，这被认为可以将对正常细胞的影响降至最低。Polivy正在由罗氏使用Seagen ADC技术开发，目前正在研究几种类型NHL的治疗。Polivy目前在欧盟上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

关于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL病例的三分之一。DLBCL是一种侵袭性的(快速增长的)NHL。虽然它通常对第一线的治疗有反应，但多达40%的人会复发或患有难治性疾病，此时挽救治疗的选择有限，生存时间短。全世界每年约有15万人被诊断为DLBCL。

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参考来源：药明康德

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