RET基因变异包括RET融合和RET突变，可发生于非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、乳头状甲状腺癌、胸膜间皮瘤、结直肠癌及胰腺癌等多种肿瘤中。RET融合在NSCLC患者中约占1%-2%，而RET突变在MTC中的发生率较高。RET基因变异已被确认为多个癌种的重要驱动基因。

目前，两款第一代选择性RET抑制剂赛普替尼（LOXO-292）和普拉替尼（BLU-667）均已在中国获批上市。但是，和其他靶向药一样耐药同样难以避免，耐药后的治疗一直是大家关心的热点！

2022年在美国癌症研究协会（AACR）年会上，志健金瑞首次公布其在研第二代RET抑制剂APS03118，临床前研究结果显示APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂，对溶剂前沿突变RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H等一系列RET突变和融合均有强效的抑制作用。

APS03118不但具有治疗RET耐药突变的潜力，对于初治患者也具有克制耐药突变发生、提高药物作用效果、进一步提升临床疗效的潜力。APS03118已获得美国FDA授予的快速通道资格，将为原有的标准治疗方案带来堪称革命性的突破。

目前APS03118的I期临床研究正在国内启动患者招募

如果您/您的家人符合以下条件，可报名免费参加二代药临床研究：

1、愿意并能够在任何研究程序开始前提供书面知情同意书；

2、18 岁或以上的男性或女性患者；

3、组织学或细胞学证实有携带致癌性RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤；

4、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1；

5、没有用过RET 抑制剂的患者（可接受既往使用RET抑制剂进展和/或不耐受的患者）。

另一款东阳光二代RET 靶向药也同步招募中

HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。

入选标准

1、年龄≥18周岁，性别不限。
2、组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者，经标准治疗失败（疾病进展或无法耐受，如化疗、靶向治疗或免疫治疗等），或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗（如受试者坚决拒绝标准治疗）；可接受既往使用RET抑制剂进展和/或不耐受的患者）。

2、ECOG评分：0~2分。
4、按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，受试者至少存在一个可评估病灶；
6、必须有适当的器官功能：
血常规：中性粒细胞绝对值（NE）≥1.5×10^9/L；血小板（PLT）≥75×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥85g/L；注：首次服药前2周内未接受输血或造血刺激因子治疗，如粒细胞集落刺激因子、促红细胞生成素等。
肝功能：ALT和AST≤3×ULN（肝转移受试者，则ALT和AST可放宽至≤5.0×ULN）；血清总胆红素≤1.5×ULN；
肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN，或根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率（Ccr）≥50 mL/min；尿常规尿蛋白≤1+；若尿常规尿蛋白≥2+，则需24小时尿蛋白定量小于1g。
凝血功能：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。

临床招募申请：点击链接填写：https://m.iplusmed.com/clinical

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